生物制药生产流程是指利用细胞或微生物生产药物的全过程,涵盖细胞培养、发酵扩增、下游纯化以及无菌灌装等关键步骤。
一次性生物工艺技术在制药行业中的应用
次性生物工艺技术(Single-Use Bioprocessing Technology)是指在生物制药生产过程中,使用预灭菌、一次性使用的塑料组件(如生物反应袋、一次性管路、过滤系统等)来替代传统不锈钢设备的生产方式。
生物制药工艺中的流体传输系统介绍
生物制药流体传输系统是指在生物制药生产过程中,用于输送各类液体(如培养基、缓冲液、药液和中间产物)的管路与控制系统。 该系统贯穿于细胞培养、发酵、纯化及灌装等多个工艺环节,对洁净度、密封性和材料稳定性要求极高。 目前,行业中广泛采用 一次性生物工艺系统(Single-Use System, SUS),以提高生产效率并降低污染风险。
什么是生物制药一次性系统(SUS)?
生物制药一次性系统(Single-Use System,简称 SUS) 是一种在生物制药生产过程中使用的一次性流体处理设备系统,通常由一次性袋体、软管、过滤器和连接组件组成。 这些系统在使用一次后即可丢弃,无需清洗或灭菌,因此能够降低交叉污染风险,并提高生产效率。
蠕动泵管的材质选择对性能的影响
蠕动泵作为无接触流体传输设备,泵管是唯一与介质接触且承受挤压磨损的核心部件。其材质选择不仅决定泵管自身的使用寿命,更直接影响泵的流量精度、介质兼容性和运行安全性,不同材质的性能差异会适配不同场景需求。一、核心材质类型及性能差异1. 硅胶管(Silicone)弹性优异、柔韧性好,能快速恢复形变,适配中低转速(≤300rpm)长期运行,挤压磨损小。耐温范围 - 60℃至 150℃,兼容水、药液、食品等中性 / 弱腐蚀性介质,符合...
一次性生物工艺组件的无菌性能与质量保障
在生物制药(如单抗、疫苗、细胞治疗产品)的生产过程中,“无菌” 是保障产品安全与有效性的绝对底线。一次性生物工艺组件(如一次性生物反应器、一次性储液袋、一次性输液管、一次性过滤器等)因无需清洁验证、减少交叉污染风险、缩短生产周期等优势,已逐步替代传统不锈钢设备,成为现代生物制药工艺的核心组成部分。作为专注于一次性生物工艺组件研发与生产的国内领先厂家,上海存简凭借对生物制药行业需求的深刻理解,构建了从...
蠕动泵管使用入门指南
在实验室检测、医疗输送、化工计量等领域,蠕动泵凭借无接触输送、精度高的优势被广泛应用,而蠕动泵管作为核心耗材,直接影响设备运行效率与传输稳定性。上海存简深耕流体传输领域,为用户提供适配多种场景的优质蠕动泵管及专业使用支持。选型:匹配场景是核心选型需重点关注介质特性与工况参数。输送腐蚀性化学品(如酸碱溶液)时,需选择耐化学腐蚀材质,如 PFA、PTFE 材质管,可耐受多数有机溶剂与强腐蚀性介质;传输食...
一次性生物工艺组件:提升生物制药生产效率
一次性生物工艺组件正在革新生物制药生产,与传统不锈钢系统相比,具有无菌保障、降低交叉污染风险、缩短生产周期等显著优势。核心优势✔降低污染风险- 预灭菌一次性使用,无需清洁验证✔提升运营效率- 快速批次转换,减少停机时间✔节约成本- 降低固定资产投入,减少水/能源消耗✔灵活扩展- 适用于小批量和大规模生产生物制药应用领域上游工艺:一次性生物反应器、混合系统、培养基袋下游工艺:一次性过滤器、层析系统、管路组件灌...
上海存简一次性生物工艺组件厂家
上海存简流体技术有限公司(成立时间:2013年)是生命科学领域专业的流体技术解决方案服务商。公司通过整合全球创新资源与自主技术研发,专注于为生物制药行业提供高标准的流体传输系统及关键耗材,致力于打造贯穿研发、生产到质控的全流程技术服务体系。作为行业技术整合创新的践行者,我们构建了多维度的业务体系:国际知名品牌战略合作:引进全球顶尖的医药级流体技术产品联合研发制造:与科研机构共建生物工艺技术转化平台定制...
如何选择适合的一次性生物工艺组件?
通过系统评估工艺需求、材料安全性、供应商资质及成本,结合严格的验证流程,可优化一次性生物工艺组件的选择,确保工艺效率与合规性。建议与供应商紧密合作,利用其技术支持进行定制化解决方案设计


